(人民日报健康客户端记者 徐婷婷 谭琪欣)“2018年-2024年,我国一类创新药获批数量增长五倍以上,2024年达48个。与此同时,创新药纳入医保推动临床用药结构优化,群众用药保障显著提升。抗癌协会数据显示,我国患者五年生存率从十年前的33.3%提升至2023年的43.7%。”7月1日,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在《支持创新药高质量发展的若干措施》新闻发布会上表示。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇
黄心宇表示,近年来,国家医保局在保障基金安全和参保群众基本医疗权益的前提下,积极采取措施支持创新药发展。具体包括以下三个方面:其一,医保动态调整机制持续优化。建立每年一次的医保目录动态调整机制,将调整周期从最长八年缩短至一年。聚焦五年内新上市药品,申报准入方式由专家遴选转为企业申报。创新药纳入医保时间大幅缩短,从平均五年左右降至一年左右,约80%可在上市两年内进入医保目录。
其二,对创新药的支持政策倾斜。建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制。2024年有38个全球性创新药被纳入医保,谈判成功率高于平均水平16个百分点。多数创新药纳入目录后销售数量和金额明显增长。
其三,谈判与续约规则的完善。价格谈判阶段以患者临床获益为主要依据确定比价,实现价值购买。续约阶段优化规则,合理控制降价幅度,稳定企业预期。允许一类创新药在触发降价规则时通过重新谈判续约。 2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%,近80%以原价续约,93%品种降幅未超50%。
黄心宇指出,行业仍然面临同质化竞争加剧、企业价格预期与医保支付能力存在落差、多元支付能力薄弱等问题。比如,医保基金支撑作用显著但保障水平有限,医保基金支出达2.97万亿元,为群众就医和医疗产业发展提供了坚实保障;但居民医保人均筹资仅1070元,其中约三分之二依赖财政支持,整体投资水平仍不高。
“此外,商业健康保险保障效能有待提升。”黄心宇提到,数据显示,2024年商业健康保险原保费收入达9773亿元,同比增长8.2%,接近居民医保的整体投资水平;但其资金使用率远低于基本医保(后者超95%),仍有发展空间。
针对上述问题,7月1日,国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出五方面16条具体举措,包括加强研发支持、拓宽医保准入、鼓励临床应用、提高多元支付能力、强化组织保障等,旨在为我国创新药行业发展提供全链条支持,真支持创新,支持真创新。
“《若干措施》的出台将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。”黄心宇表示,一是助力构建以临床为导向的创新药研发新局面。通过医保数据支持、鼓励加大创新药投资、实施目录准入政策辅导及国家科技重大专项支持等措施,激发创新药研发活力。二是构建创新药多元支付体系,拓宽创新药的支付渠道。同时采取有力措施,鼓励创新药走出去,积极开拓全球市场。三是助力提高创新药的可及性,解决创新药使用的后顾之忧,在挂网、入院、支付、配备等各个环节提出切实可行的政策措施,鼓励合理使用创新药。
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